如何在食品加工企业的整合ISO9001和ISO22000体系?（上）

如何在食品加工企业的整合ISO9001和ISO22000体系?（上）

一、识别企业的运行过程，确定完整的工作模块的方法

　　模块的意思是：围绕产品质量和安全管理，要做的相关工作。反映在今后的管理手册中，是章节的方式。如果把工作框架都装在脑子里了，那么管理体系的大局就心中有数了。工作模块的识别并不是非要以ISO9001/ISO22000等标准的条款和要素的顺序为主线进行，而应该以企业的运作过程各环节和工作分类为主线进行。如果标准要求的工作在企业没有得到识别和执行的时候，需要在适当的模块中增加这些工作，或另外开辟工作模块。

　　先来解剖企业的一般性运作环节。把工厂的运行可分为基础层面、日常运行和改进层面的工作，当然有些工作是不能完全严格以层面来区分的，只要识别到了就可以。以一个企业从建立到运行，一直到产品出厂和后续工作所经历的自然过程为主线，看一下过程内容：

二、工厂建立和运行前的准备工作

　　主要是“人机料法环”，即资源和方法的准备工作，包括：基础设施和设备的建造和采购；组织机构的形成和部门工作分配；人力资源准备；设备计量准备；生产控制系统设计（设计产品），包括加工工艺、HACCP/SSOP计划和对应的设备等；建立产品追溯机制。在执行生产前，采购有关各类原辅料和包装材料等。考虑到生产加工过程中可能会发生一些紧急的事件，在基础工作中增加了对应急状况和识别和相应对策的预先布置，这是ISO22000和HACCP工作独特的内容。

　　与产品实现直接有关的工作

　　接受订单；资源确认和生产实施（产品实现策划结果的实施）；产品形成；产品检测；不合格控制；产品交付；反馈和投诉处理，甚至产品召回等等。这是工厂生产活动的主线。在这个过程中，企业需要实施各种过程控制，尤其是加工过程中的产品质量、加工环境、SSOP和CCP监视，加上适当时机的半成品和成品检测以及各项验证等。当这些活动发现不合格工作或不合格产品时，就需要不合格处理程序或采取纠正或纠正措施。

　　工作体系的保持和改进的相关工作

　　工作运行中总会出现各种各样的状况，要么就是硬件不行、要么就是操作不到位、要么就是产品质量不理想，甚至是不合格、索赔退货，这是无法回避的问题。因此设立不合格处理、投诉处理和产品召回的原则和应对措施是必须的。但这个不是严格意义上的体系改进，而是事件处理。如果事后对不正常事件的原因进行分析，作为工作改进的依据，以避免同样不合格再次发生时，就上升到了改进层面。

　　同时，所进行的各项工作都会因为要求的提高、情况的改变原因而主动或被动地改进，管理体系的基础工作和日常运行方式都是如此，无论是ISO标准和法律法规都讲到了体系的保持和改进。怎么去改进。把改进分成日常改进和阶段性定期改进二部分，日常改进主要是通过组织内部和外部的信息沟通和后续处理，识别时机对基础工作和运行进行改进，也可以通过专门的纠正和预防措施，加大改进的力度；对监视过程中发现的偏离事件和现象的原因进行分析，采取措施以消除之，也是改进行动之一；对不合格产品、顾客投诉或索赔后的原因分析和纠正措施当然也是。这些改进是多方面的。

       阶段性改进体现的方面。

       内部审核肯定是一种手段，是通过执行状况和工作效果的定期检查（或者说是HACCP验证活动的一部分），发现企业内部有可能存在的问题，继而进行改进的经典方法，按照中国人的理解，就是“定期的工作检查”。管理评审当然也是，它是管理层基于业绩、资源和顾客反映状况的现实，对整个工作体系进行定期的效用评价，继而对企业政策、资源、基础工作和运行进行改进的手段，按照中国人的理解是“阶段性的工作总结”。为了使管理层做出正确的评价并制订出改进措施，各部门当然应该提供产品质量状况、资源运行状况、顾客反映、供应方情况等报告，改进的依据。

　　这里要提到HACCP体系验证的工作，很多CIQ注册的工厂都要进行年度的HACCP验证，是一项不可缺少的工作。HACCP验证是评价HACCP计划充分性和实施符合性的方法，FDA所要求的验证主要涉及的是CCP点验证（包括记录审核、设备校准、产品检测或其他可行的方法），其目的是证实CCP点的监视和纠偏是否按预先所给定的要求进行，监视工作是否处于受控状态；另外一个层次的HACCP验证是审核（FDA称之Reassessment of adequacy of HACCP plan，主要是关注顾客抱怨、预备信息变化和官方要求改变等信息，适时重新进行危害分析，必要时改进HACCP计划，这种审核工作至少每年进行一次）。在任何层面的验证中发现偏离当然要采取纠正或措施，这与ISO9001和ISO22000的思维是一致的。因此可以用CCP点验证、内部审核和日常的内部外部沟通，结合发现问题后的纠正措施（包括HACCP计划的改进）来实现所谓的验证工作。这些工作其实都已经被包括在各个工作模块中了。

       FDA的HACCP法规主要强调的验证工作和ISO22000关系：

　　可以得出结论：FDA经典的验证内容和方法和ISO22000所要求的HACCP体系验证是没有本质的区别；同时，HACCP体系验证不是一项单独进行的工作，而是蕴含在体系的日常运行和阶段性审核中的。但ISO22000要求把这些验证活动的结果分析写成书面报告，作为管理评审的输入和改进的依据。

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