IATF16949汽车行业质量管理体系

国际汽车工作组（IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系（QMS），以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。IATF 16949取代了ISO/TS 16949标准，涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。IATF16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准，它依据并参考了ISO 9001:2015，将作为对 ISO 9001:2015 的补充与其一起共同实施。 现持 ISO/TS 16949:2009 证书的客户在 2018 年 9 月 14 日之前必须转换至新版本，该日期之后，ISO/TS 16949 证书将不再有效。2017 年 10 月 1 日之后，所有认证审核（包括初次审核、监督审核、再认证或转移审核），都须基于IATF 16949标准。

IATF16949:2016

01认证服务流程准备阶段

1.1 领导决策，统一思想公司领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。

1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、文件传递等工作。

1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。

1.4 学习培训

a. 管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。

b. IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。

c. 普通员工学习IATF16949基础知识。

02质量体系设计

2.1 制定质量方针，确定质量目标。

2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。

2.3 公司现状诊断。将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。

2.4 质量责任分配及资源配备。

a.根据需要对组织结构进行调整

b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。

c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。

03确定要编制的文件清单

3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。

3.2 编写指导性文件。就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。

3.3 制定文件编写计划针对需要编写的文件，制定编写计划、规定：

a.编写、讨论、审核、批准的人员

b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。

04文件编写、讨论、审核与批准

4.1 各部门完成文件制作

4.2 按照计划进行跨部门评审

4.3 完成文件的批准

05质量体系的实施运行

5.1试运行前的培训

5.2试运行前的准备

5.3宣布试运行。将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。

06内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。

07管理评审认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。

08审核认证

8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。

8.2 认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。

8.3 预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。

8.4 正式现场审核

a.首次会议；

b.现场参观；

c.现场检查、开具不合格报告；

d.内部评定；

e.末次会议。

09对审核中的不合格项采取纠正措施

9.1 制订纠正措施计划并实施；

9.2 对纠正措施的有效性并给出结论认证与审核IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。

IATF16949审核所需资料清单：

a. 质量手册。

b. 程序文件。

c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。

d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中;

e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。

f. 文件的清单或一览表。

g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。

h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。

i. 客户抱怨的一览表及相关资料。

j. 内部审核结果及报告。

k. 合格内部审核员的清单或一览表。

l. 管理审查计划、报告。

m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。

n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。