前言
企业建立体系不仅可以规范基础管理,还可以增强客户信任,赢得市场机会。不管企业规模大小,建立体系是很普遍的事情。作为食品企业或食品相关企业,主要建立的是食品安全管理体系,像ISO22000、HACCP、FSSC22000、BRC、IFS、SQF等等。这些体系的建立过程都大同小异,但对于很多体系新手来说,可能不太熟悉如何在公司内策划导入体系,为此,本文就建立体系的全过程进行分析。

第一步,准备工作
1.思想准备:统一思想,将公司建立体系的决策和要求通过启动会传达至各阶层;
2.组织准备:成立贯标小组,负责体系策划、文件编写、运行检查和组织审核活动;
3.能力准备:对主要的中高层人员进行标准培训,充分理解标准和掌握体系策划方法;必要时,可以选择咨询顾问参与;
4.计划准备:项目组长负责制定《贯标推行计划》,周期一般4~6个月;
第二步,现状调查和差异分析
任何企业都具备一定的体系基础,只不过各企业的基础情况差异很大,且与体系标准存在一定的差距,需要先行分析,确定需要完善的内容,为后续的体系策划明确重点。企业一般不具备诊断的能力,可以委托外部机构老师进行诊断。对企业管理现状的调查,主要包括硬件和软件,具体包括如下内容:
1.硬件设施方面:现场检查,对车间布局、基础设施、现场管理、设备设施、检测能力、仓储条件、虫害控制、异物控制等进行诊断,提出需要改善的地方;
2.合规性资料方面:确认生产许可范围、产品标签、配方管理、人员健康证、人员资质、产品检验、水质检测、车间洁净度验证等资料是否符合法规要求;
3.管理过程方面:识别公司现行的管理流程,如员工培训流程、文件管理流程、供应商管理及采购流程、开发流程、生产流程、品控流程、生产计划流程、工艺管理流程、客诉及退货流程、不良品处理流程、召回流程等,分析这些流程是否建立相关文件和记录,建立的文件是否符合标准和法规的要求;
4.技术性资料方面:如配方、技术文件、原料和产品验收标准、工艺规程、检验规程、设备操作规程等是否建立充分;
5.前提方案和良好卫生规范方面:如设备维护、清洁消毒、异物控制、食品防护、预防欺诈、过敏原管理、追溯系统等是否建立了相关的制度和记录;
6.危害分析和控制计划方面:是否进行了危害分析,是否建立了HACCP计划和OPRP计划。
通过全面诊断,贯标小组编制《差异性分析报告》,并向全公司进行通报。
第三步,体系策划
1.硬件方面,需要根据《差异性分析报告》进行改善,贯标小组制定改善计划,确定责任人和完成日期。硬件整改可能需要花费较长时间,所以应及早准备。
2.软件方面:整理、分类和提炼(包括职能分析),绘制管理模式图,确定组织结构和管理职责,编制职能分配表,建立过程清单,并绘制过程流程图,确定每个过程需要建立的文件和记录,形成《体系文件清单》,贯标小组制定文件编写和修改计划;
第四步:文件编写、评审
1.贯标小组制定文件编写和修改计划,将编写任务进行分配;
2.确定文件范本,体系文件较多,每一份都从头开始编写是比较困难的,可以找一套与行业接近的体系文件参考着编写。
3.尽管有了体系文件范式,但绝不能照搬照抄,需要结合企业实际进行编制。这一步需要花费大量的时间。每个过程的文件,最好由过程主导部门负责编写,并尽量听取执行层的意见,切勿所有文件由体系专员一人代写,这样写出来的文件质量不高的。
4.贯标小组可以成立评审小组,对每一份写好的文件,都需要评审。文件评审要抓住几个重点,一是文件应符合体系标准、法规及客户要求;二是文件应符合实际操作;三是文件尽量简洁明了,不能过于繁杂,也不能自相矛盾和重复;
5.经过评审的文件,由体系专员负责进行汇编,统一格式,并进行编号,打印、盖试运行受控章。
第五步:文件发行和试运行
1.贯标小组召开文件发行宣贯大会,根据过程职责,发放各部门所需的文件,保留发行记录。
2.贯标小组应组织各部门学习岗位相关的体系文件,确保各执行层都理解文件要求;
3.试运行一般为1~2个月,在试运行期间,各执行层可以就文件适宜性提出修改,这一步很有必要,因为试运行版本的文件多少存在不足,经过这一步的完善,可以大大提供文件的适用性。
4.试运行期间,贯标小组应对各执行层进行指导,并对执行情况进行检查,及时纠偏,改正习惯,引导大家对文件的重视,梳理制度至上的观念。
第六步,正式运行
试运行结束后,文件正式审定、批准生效,盖正式发行受控章。
第七步,组织内部审核
1.经过一段时间的试运行,一般在文件发行后的第3个月,可以组织实施内部审核;
2.实施内审前,需要确定并培养内审员,掌握体系审核的方法。
3.贯标小组或体系负责人制定审核计划,并按计划实施审核活动;审核过程应严肃认真对待,对发现的问题,可以是文件方面的问题,也可以是执行方面的问题,都应及时改正。
第八步,组织管理评审
1.内审结束后,由最高管理者(一般是总经理)组织管理评审。
2.管理评审过程也可能会对体系提出改进的地方,根据评审结果进行修改。
第九步,认证审核
1.管理评审结束后,如果体系运行较为成熟,可以向认证机构提出认证申请;
2.认证审核前,企业可以安排多一次的预评审,再次对体系进行检查和完善;
3.认证审核一般分为两个阶段,第一阶段主要确认企业体系策划的完整性、合规性资料的完备性以及硬件设施的符合性;一阶段提出的不符合项应按照认证机构的要求及时整改;整改完成后安排第二阶段审核。第二阶段是对体系全过程、全项目的审核,审核结果会影响是否予以颁发证书。第二阶段不符合项按要求整改后,一般1个月可以取得证书。
第十步,体系维护
1.证书一般三年有效,每年要接受认证机构的监督审核;三年到期换证审核。
2.取得证书后,企业要保持体系正常运行,不能说拿了证,体系又扔在一边不管了。前期体系专员可以多去检查和指导,也可以在各部门中委任一名ISO专员,负责本部门体系运行的监管。
3.很多企业不善于体系维护,等监督审核时,又临时抱佛脚去准备资料,这样的体系是不可能产生价值的。
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